医療機器・美容機器
医療機器・美容機器市場の成長とEMS/ODM/OEMの重要性
医療・美容機器市場は、健康志向の高まりや技術革新により急速に拡大しています。特に、ウェアラブル医療機器、スキンケアデバイス、治療補助機器などの分野では、品質・安全性・機能性の高さが求められています。
東英グループは、医療・美容機器の電子機器製造受託（EMS/ODM/OEM）において、設計・開発から量産までトータルで支援する信頼のパートナーです。
医療機器・美容機器の開発・製造におけるよくある課題
医療・美容機器の開発・製造を進めるにあたり、下記のような課題に直面することはありませんか？
課題01
規格適合・品質管理の
ハードルが高い
課題02
試作から量産までの
スムーズな移行が難しい
課題03
生産コストと品質の
バランスが取りづらい
課題04
部品調達の手間とリスク
課題05
新技術への対応力不足
東英グループは、これらの課題を解決する
電子機器製造受託サービス （EMS/ODM/OEM）を提供します
高品質な医療・美容機器の開発・製造をワンストップで対応
東英グループは、医療機器・美容機器の電子機器製造受託（EMS/ODM/OEM）において、設計開発から量産までトータルで支援できるパートナーです。
医療機器・美容機器の特性を理解し、規格適合・品質管理に対応した製造体制を整えています。
POINT1
POINT2
POINT3
東英グループの電子機器製造受託サービス （EMS/ODM/OEM）の特長
1. 医療・美容機器に特化した設計・開発サポート
- 対応可能な開発領域
- 心拍・血圧・血中酸素測定対応ウェアラブル機器
- 医療グレードの静音設計（手術用機器、歯科機器）
- スキンケア機器（RF・LED・EMS技術）
- 医療用デバイスのワイヤレス化対応
2. 高品質な製造環境とスムーズな量産体制
- 製造体制の特長
- クリーンルーム生産対応（医療機器・美容機器の品質管理を徹底）
- 画像検査付きSMT実装ライン（BGA搭載基板など精密機器にも対応）
- 耐久試験・環境試験対応（温湿度・振動試験、電磁適合試験）
- X線検査装置による内部品質検査（BGA・QFN部品の内部解析）
3. コストと品質のバランスを実現する最適な生産スキーム
| 生産拠点 | 特長 |
|---|---|
| 中国（東莞自社工場） | 大規模量産に適した低コスト生産 |
| マレーシア（協力工場） | ASEAN市場向け、アメリカ輸出時の関税回避、生産コスト最適化 |
| 日本（国内協力工場） | 小ロット試作・高品質な特注製品の製造 |
4. 規格適合・認証取得サポート
- 対応可能な認証・規格
- FDA（アメリカ）、CE（欧州）、PSE（日本）などの各国認証取得支援
- EMC試験・耐久試験・防水試験（IPX7対応）の実施
5. 安定した部品調達ネットワーク
- 調達ネットワークの強み
- グローバルなサプライチェーンによる安定供給
- 厳格な品質管理による不良品リスクの低減
- 長期供給リスク対策（特定部品の代替提案、調達先の複数化）
東英グループの電子機器製造受託（EMS/ODM/OEM）の実績
東英グループでは、国内外の大手医療機器メーカー・美容機器ブランドとの取引実績を有し、多様な製品の受託生産を行っています。
医療機器
- 加重センサー
- BLE通信
- 防水対応
- UX
- 規格認証
- 設計-試作
- 評価
- 部品調達
- 量産製造
- 物流支援
ウェアラブル機器
- 生体信号検出
- BLE通信
- 省電力制御
- 小型設計
- 活動量検出
- 防水(IPx5、IPx7)
- 規格認証
- 設計-試作
- 評価
- 部品調達
- 量産製造
測定機器
- 屈折率Brix測定
- 防塵防水(IP65)
- 企画支援
- 規格認証
- 設計-試作
- 評価
- 部品調達
- 量産製造
美容機器
- 基板SMT実装
- 筐体樹脂加工
- 防水検査
- 部品調達
- 量産製造
- 物流支援
その他の対応製品
お取り引きの流れ
01
お問い合わせ・
ご相談
まずは、お客様のご要望をお聞かせください。製品の仕様、機能、数量、予算、スケジュールなどをヒアリングします。
02
企画・設計提案
お客様の設計データを基に、最適な製造方法を提案。試作計画やコスト試算も行います。
03
試作・
プロトタイピング
試作を行い、性能評価や品質テストを実施。量産に向けた最適化を行います。
04
量産準備・
製造ライン設計
量産に向けた工程設計と試験運用を実施し、安定した生産体制を確立します。
05
量産開始
本生産を開始し、品質管理のもと安定した製品供給を実現します。
06
品質検査・出荷
全数検査・抜き取り検査を実施し、各種規格適合を確認後に出荷。
07
納品・
アフターサポート
納品後も、技術サポートや追加生産のご相談に対応します。
よくある質問
医療機器や美容機器の製造はどこで行われていますか？
中国自社工場とマレーシアの協力工場で医療機器・美容機器の製造を行っています。
- 中国工場：35年以上の歴史があり、ISO 9001・ISO 14001を取得。
- マレーシア工場：ASEAN市場向け生産や関税対策に適しており、国際規格に対応できる環境を整備。
- 日本国内：協力工場とも連携し、試作・小ロット生産にも柔軟に対応可能です。
医療機器の認証（ISO 13485、FDA、CEなど）は取得していますか？
現時点では、医療機器製造業の認定やISO 13485は取得しておりません。
ただし、東英グループではISO 9001・ISO 14001を取得済みの生産拠点を活用し、品質管理や規格適合のサポートを提供可能です。
また、医療機器のEMS/ODM製造に対応した経験があり、医療機器認証取得済みの協力工場との連携も可能です。
試作開発のみの依頼も可能ですか？
可能です。量産前提の案件だけでなく、試作開発のみのご依頼も承ります。
特に、試作段階での機構設計・基板設計・評価試験などの対応が可能で、小ロットでの生産テストや市場投入前のプロトタイプ開発にも対応できます。
小ロット生産に対応していますか？
はい、対応しています。
- 国内協力工場では、小ロットでの生産や試作対応が可能です。
- 量産前のパイロット生産にも対応し、最適な生産計画を提案します。
- 必要に応じて、部品の供給・調達、アセンブリ・検査まで一括で対応可能です。
医療機器の製造コストを抑える方法はありますか？
最適な生産拠点を活用することで、コスト削減を実現できます。
また、量産を前提とした試作開発を行うことで、初期設計からコスト最適化をサポートします。
- 中国工場での大規模量産により、削減が可能です。
- マレーシア工場での生産により、関税回避・輸送コストの最適化を行えます。
- 日本国内の協力工場での生産により、高品質小ロット対応を行います。
部品の調達も依頼できますか？
はい、可能です。グローバルなサプライチェーンを活用し、医療グレードの部品・電子部品の安定供給を実現します。
特に、供給不安のある部品については事前調達や代替提案も行い、安定した生産計画を支援します。
- センサー・バッテリー・ワイヤレスモジュールなどの電子部品の調達
- カスタム部品の製造・加工対応
- 部品ストック管理による安定供給のサポート